部分参考资料：前瞻产业研究院—2023年中国创新药行业全景图谱，戊戌DATA——2023年药品注册排行榜&2023年国内药物临床试验年度报告

随着药研产业的深入与市场规模的日益增长，全球制药行业高效复苏迈进，2023年全球管线总规模也创新高，全球药品及疫苗总量达2W+，较去年增长近6个百分点。

视角切至本土，本土药研也在全球化的浪潮下锋芒渐露，我国在保持全球第二大药品研发大国头衔的同时，也有着全球药研市场新兴巨人的佳誉。据统计，2023年度我国药审中心受理总量突破1.6W个，对比去年同期增加37.3%。

▲ 2022和2023年每月药品受理情况

来源：戊戌DATA

其中，创新药作为医药领域的前沿力量，在我国医药市场占据主导地位，对于推动医学进步、造福患者有着不可估量的高潜力。

近4年来，为满足几何式增长的医疗需求，我国以政策加持，持续聚焦产业投入并鼓励新药研发，大力加速创新药的审批与商业化进程：《药品管理法》鼓励新药的创制与研究，《药品注册管理办法》设立四个绿色通道加速具备临床价值的新药上市。

创新药的研发须经历大量完整可靠的临床试验与研究迭代，以使得药物的效果与安全性得到充分验证，据平台数据公示：2023年度国内公开4000+临床试验，同比上一年度增长率达26.8%。

国内部分企业的创新层次也在反复试验中历经了“从Me-too到Me-better甚至Best-in-class”的实质飞跃。

据前瞻产业研究院相关报告表明：从药物研发到批准上市一般历经9.5-15年之久，其背后不仅夹带巨额开支，更难免低成功率与长周期性。从Frost&Sullivan统计可见，漫长探索周期下，新药研发的成功率在临床研究阶段仅有9%。

▲ 来源：神农量子

据公开数据显示：在新药发现、研究、临床到商业化的进程中，临床支出在各阶段中的占比高达70%，作为研发中的巨额蛋糕，临床阶段的消耗也同样是CRO行业中的天花板。

临床冰山下所掩盖的物料采购压力、仪器设备损耗、信息模糊递送、运维人员精力、研发不可控等因素会让总成本转向无底深渊。

01  临床阶段固有消耗失败率高，试错代价高？

新药研发所有的高风险与长周期特性，须匹配持续可靠的临床管控能力与高效迅捷的运营响应速度。

02  项目数据与流转信息不透明，管理难度大？

采购与实验人员间信息不对称所导致的重复沟通、差异确认与信息再递送，其背后是额外的磨合成本。

03  设备/人员未到位、能力缺失/不足，环节割裂/拖缓研发进度？产生资源的闲置/浪费？

试剂耗材仪器的寻源采购以及人工运输成本；固资未被有效管理，引发后续一系列设备存放维护与搬迁的问题。

......

以上种种因素，

均可能是临床试验滞后/被搁置的元凶！

泉心泉意临床事业部的成立：

泉心泉意集团深耕供应链十载，考虑到系统化降低临床各阶段所产生损失的必要性；于是在2020年新增临床科研设备供应链，2022年正式建立临床事业部，启动体系化运营。

临床供应链业务背靠集团，全生命周期精细化服务于企业客户；业务范围涵盖设备投放（采买/租赁）及维护管理（计量/运输/仓储/管理/回运处理），包含以下五大模块：

▲ 泉心泉意临床现有业务模块

1. 临床设备采购/租赁：快速响应需求，高效柔性匹配流程 

提供不同周期的设备租赁、流转、维护服务；针对用户成本给与合理的建议方案，满足客户临床设备的采买和租赁的不同需求

2. 临床设备回运及存储：循环经济，打造可持续设备投放体系  

项目结束回运仓储、维护以及二次投放，设备报废与残体处理

3. 非标准化设备定制：全生命周期陪伴，灵活调控业务模块  

对仪器设备进行非标设计、非标定制及提供相关配套设备，为用户提供更智能、便捷和安全的可行性方案

4. 设备管理：数字化运营优势，全流程线上管理  

提供从采购到报废的设备资产全生命周期管理解决方案, 完整日志随时追踪设备轨迹，匹配强专业度的服务能力

5. 定期计量：资质周期性核检，十载专注临床合规

每年提供中国计量院/CNAS资质第三方出具的计量服务与可靠及时的证书及租赁到期提醒，计量区域可覆盖全国医药集群，同时在临床设备投入上给予有效建议，合理规避不必要的风险与资源浪费，大力保障设备使用的合规性

  PS： 泉心泉意临床事业部为企业提供以上5块子业务，业务包可单独使用，也可组合叠加，任君选择！

  1. 一点租，一键管，0资产负担

数字化全流程线上管理  

1.1 项目运营，数字化集成：

自助下单，快捷合规， 时效响应

泉心泉意集团作为事业部坚实的后盾，事业部承载集团多年专业的临床设备管理经验以及专注于临床供应服务的方案体系。

通过临床线上平台的资源管理，有效保障用户在前端询价、下单、采购、资产查询、订单追踪与统计的丝滑流转，数据监控，时效响应，设备管理，高效合规。

01  固定资产管理在线数字化

02  不同项目间固定资产可共享

03  项目固定资产投入及状态一目了然

04  设备全生命周期的线上化跟踪与记录

05  计量证书和租赁到期提醒

▲ 云智慧系统实现运营线上数字化

1.2 资源共享与ESG生态：

以租代采，建设可持续的医药供应链体系

一台设备的生命周期：

投入临床试验中心的设备大部分使用周期维持在1-2年，有的设备甚至使用还不到1年，在项目结束后便会被闲置直至报废。随着设备大部分的生命周期被浪费，也在无形间增加了申办方的经济支出与流转成本。

衡量环境影响，减少医疗体系项目所带来的资源浪费，是打造生命科学产业生态内可持续价值链的必要一环，也是建设ESG医药生态圈、打造资源共享的核心理念。

泉心泉意临床租赁业务作为第三方共享经济的体现，申办方只需承担所涉及的项目时间，为租赁周期内的支出付费。

在项目结束后，临床供应服务可将设备回运仓储、统一维护管理，并支持项目间的二次投放，租赁共享的设备可在不同项目间快速流转，充分利用到了设备的全生命周期空间，降低物资损耗，助力生命科学资源共享与医疗可持续的良性生态。

1.3 设备及需求个性化定制：

柔性匹配流程，以客户体验为优先级 

泉心泉意临床业务以匹配客户端临床试验的诉求为核心点，根据不同型号/机型的仪器设备要求，可为企业提供定制化组合、设计与配套服务，有效缩短人工统筹周期。

此外，依托于泉心专业运营人员的多年临床预案经验，灵活前置可预见性问题/应对突发事项，为客户端提供更智能、便捷、安全的应用场景方案，致力于打造可持续化的产业供应链，提升临床研发效率。

十载耕耘，可靠伙伴。凭借专精的云智慧能力、强有劲的仓储大后方以及可持续供应链的升级理念，泉心泉意已与诸多知名CRO、头部Biotech、Biopharma、MNC等药企建立深度的临床供应链接，其中不乏：

 2. 数字化仓储集结自有物流

稳备运力全程保障服务  

泉心泉意通过平台赋能厂商、代理商以及研发企业，多向整合客户客户端需求，配以自有物流专人输送，全国12仓协力齐发。

上海总部两仓2500㎡，二级周转三仓1400㎡，常用冰箱、血压计、温度计、离心机、输液泵等临床试验物资稳定备货；结合WMS数字化仓储管理系统，入库物流及流转信息一目了然，从物流层面高效集结运力。

同时为企业提供设备托管服务以及代发/代管能力，从根源降低用户设备管理、仓储成本以及项目结束后的资源回收问题，临床规模可覆盖国内大部分临床医药研发集群。

▲ 泉心泉意自有仓储大后方

- END -

泉心泉意云智慧供应

赋能生命科学成长