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走进泉心泉意临床事业部:数年相伴磨一药,只待砺得花开时
来源: 2023-03-14 389
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近年来,本土生物药道路正加速崛起:


从源头的细胞工艺摸索到早期生物药仿制,由争先逐鹿PD-1延伸至Claudin 18.2抗体热潮,其中不乏有CRO或Biopharma崭露锋芒。


而如今,即便是曾扎堆获批的“Me-too”新药,还是原型改良的“Me-better”,抑或是寥若晨星的“Me-best”,伴随着境外新药的冲击,虽能快速实现价值变现但“内卷”不断的“Fast-Follow”已不再受资本热捧。


为开拓新一片创药蓝海,国内药企纷纷另辟蹊径:“战线”拉长的“First-in-Class”与差异化发展正逐渐成为寒冬过后生存破局的中流砥柱。


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  临床供应链服务因何存在?


既要成为摘得靶点桂冠、实现商业化生产的“First-in-Class”,在此过程中不免需要反复试错,消耗的研发费用、人力物力与时间周期难以估量。据相关数据显示,目前临床前产生的分子或疗法,在临床阶段失败率达90%


与此同时,药物在进入临床阶段后不久便因设备、技术、人员或经验等未到位,导致研发进展缓慢或停滞,从而逐渐被其他疗效更好的创新药淘汰,这类失败临床也屡见不鲜。


随着目前国内临床试验关注度不断提高,试验数量也在持续上升。根据CDE药物临床试验登记平台公示,登记数量在2021年达到了近30%的同比增长,并有3318项临床试验在2022年进行了公示。


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▲ 药物临床试验登记平台统计,来源:戊戌DATA


另一方面,根据Frost & Sullivan报告,有的研发药企在临床阶段的年投入超10亿元,其中CGT领域临床阶段更是达到了8-12亿美元的大额开支。


因此,节约各类成本经验沉淀是支撑原创新药在持续升温的临床竞争中,从研发立项到跻身市场的有利因素。

而在这漫长研发旅程的背后,临床供应链服务可起到举足轻重的推动作用:能够兼顾以上因素,也能保障药企在面临前列管线失败的情况下,尚有资金与时间于后期开发出创新药。


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泉心泉意临床服务价值


泉心泉意深耕生物医药供应链多年,关注到药企在临床试验阶段关于设备投放(采购或租赁)和管理(计量、转运、仓储、销毁等)方面,缺少供应链及设备相关经验,从而导致需要花费更多成本,产生不可避免的设备闲置


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▲ 国内药企临床阶段可能存在的问题/痛点


为解决以上痛点,更好地助力药企研发降本增效,泉心泉意于2020年正式启动临床供应链服务,为客户端临床科研项目打造线上线下一体化的智慧资源共享平台


精益资源共享,专业成本把控,品质售后保障


01  仪器租赁/采购:有效降本,资源共享


泉心泉意临床服务可针对客户端成本给予合理的建议方案,满足客户临床设备不同周期下的采买或租赁需求,并可提前备货入库,满足紧急需求。


其中,租赁形式相对于自买设备后期的设备管理成本(例如保养维护、转移搬运、故障判定、折旧销毁等),性价比更高且可有效减少设备选型周期,降低隐形支出,从而优化公司现金流,提升经营周转率,打造临床资源共享模式。



02  计量安装:专业校准,深度覆盖


泉心泉意与全国300+高资质医院与20+第三方专业计量校准机构合作,计量业务区域覆盖全国,设备种类齐全,涵盖冰箱、离心机、恒温箱、血压计、体温计、血氧仪等通用仪器与医疗设备。


为每台设备每年均可提供中国计量院/CNAS资质第三方出具的计量校准证明,并安排专人上门安装,提供相关仪器操作维护培训,免去客户端自行招人管理及学习设备操作的各项事宜。



03  回运仓储:化繁为简,专区存放


泉心泉意临床供应链凭借集团自有仓储物流体系,建有2500㎡上海总仓及共计1400㎡的北京、成都、广州二级周转仓,可兼顾国内主要临床医药研发集群。


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▲ 泉心泉意自有仓储物流


通过泉心泉意自有物流与专业的第三方物流与WMS仓储管理系统,项目结束后将设备回运仓储、维护、二次投放,可节省其在临床设备使用后需联系物流公司转运的一系列人力、物力及沟通成本,且不占用公司自身仓储空间。



04  非标准化设备定制:量身打造,柔性增效


泉心泉意临床业务以客户端临床试验需求为导向,针对客户所需不同机型的仪器设备进行非标设计、非标定制及提供相关配套设备,节省人工统筹时间,对可预见性问题提前备案,为客户端提供更智能、便捷、安全的各应用场景可行性方案,打造柔性供应、提升临床研发效能。



05  平台化管理与售后:品质保障,应对无忧


泉心泉意临床资产管理采用“电商”模式,通过平台在线看板实现设备存放、租赁、计量结果等数据监控,同时配备售后预案,安排专人现场维护与备用机,如遇设备故障可及时提供更换,降低售后设备维修或处置风险,形成线上线下一体化的服务体系。


为保障临床设备使用时数据的准确性,我们承诺设备保持七成新及以上状态,并可随时提供合规文件支持客户端审计工作;设备质保期与出场厂家一致,如有任何问题可灵活上门维修。



 “一点租,一键管”的云智慧服务


泉心泉意临床业务依托数字化供应链平台,为客户端提供订购/追踪、设备管理/查询统计的在线自助服务,可快捷合规地实现以下功能,为研发省去碎片化时间管理:


·  固定资产管理在线数字化

·  不同项目间固定资产可共享

·  项目固定资产投入及状态一目了然

·  设备全生命周期的线上化跟踪与记录


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▲ 泉心泉意临床供应链官网首页


经过三年的潜心沉淀,泉心泉意临床业务通过上述灵活可靠、数字化的临床供应全生命周期管理,已实现客户伙伴规模扩增,结合集团自有物流的稳定运输,形成了健全的线上线下一体化平台运营体系,更灵活高效地赋能临床新药研发。


凭借专业的一体化服务,泉心泉意与众多CRO、头部Biotech、Biopharma等生物医药企业进行临床供应链合作,为其提供从临床到商业化的一站式解决方案


例如,泉心泉意临床业务长期协助多家头部Biotech固定资产流转与仓储管理,辅以各项目间的设备对接协调与账目管理,并免去其需要配备专人在计量及设备维护上与多家供应商频繁沟通,解决了大部分临床阶段后顾之忧,收获了其高度的认可与信赖。


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▲ 泉心泉意临床供应链部分合作客户


在未来,泉心泉意临床事业部将继续为中国生物医药企业提供“省时、省力、省心”的专业临床供应链服务,融合泉心泉意云智慧平台的资源聚合能力与数智化探索,持续赋能研发药企从临床前到商业化落地,加速本土新药研发进程。



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【参考资料】

1. 《浅谈创新药两大模式:First in Class和Fast Follow》,久友资本,作者:杜柯贤,2021年5月17日;

2. 《生物药同质化泡沫消退,谁才是创新引领者?》,bioSeedin柏思荟,作者:祥魁,2022年4月25日;

3. 《2022年国内药物临床试验年度报告》,戊戌DATA,作者:戊戌数据,2023年1月17日;

4. 《用标准化的手段和效率实现非标定制设备的生产》,作者:精效数智,2019年9月2日。


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